桃李不言,下自成蹊
國內注冊專員


崗位職責:

1、負責推進注冊項目的研究進展,制定注冊申報計劃;

2、收集、整理研發過程中所有原始記錄、圖譜、簽發文件、委托研究合同等內容;

3、審核原料藥國內注冊藥學申報資料,並撰寫部分非藥學申報資料;

4、負責審評過程中發補回複資料的整理、審核、遞交;

5、組織研發、生産、注冊部門資料綜合會審;

6、參與負責項目的內部研制、生産核查,全程參與官方的研制、生産核查;

7、負責申報項目的審評進度跟進並解決官方溝通問題;

8、負責申報資料的歸檔。



任職要求:

1、本科及以上學曆,藥學及相關專業,偏藥物化學方向;

2、3年以上原料藥注冊經驗,有研發工作經驗優先;

3、熟悉注冊申報流程,有一定的項目管理經驗;

4、具有較強的協調溝通能力,工作認真細致,主動性強、責任心強。




聯系電話:0512-62550260

聯系郵箱:zhaopin@agilitrain.com

 
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