桃李不言，下自成蹊
國內注冊專員
來源:
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作者:尊龙人生就要博旧版醫藥
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發布時間: 2022-11-09
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崗位職責：
1、負責推進注冊項目的研究進展，制定注冊申報計劃；
2、收集、整理研發過程中所有原始記錄、圖譜、簽發文件、委托研究合同等內容；
3、審核原料藥國內注冊藥學申報資料，並撰寫部分非藥學申報資料；
4、負責審評過程中發補回複資料的整理、審核、遞交；
5、組織研發、生産、注冊部門資料綜合會審；
6、參與負責項目的內部研制、生産核查，全程參與官方的研制、生産核查；
7、負責申報項目的審評進度跟進並解決官方溝通問題；
8、負責申報資料的歸檔。
任職要求：
1、本科及以上學曆，藥學及相關專業，偏藥物化學方向；
2、3年以上原料藥注冊經驗，有研發工作經驗優先；
3、熟悉注冊申報流程，有一定的項目管理經驗；
4、具有較強的協調溝通能力，工作認真細致，主動性強、責任心強。
聯系電話：0512-62550260
聯系郵箱：zhaopin@agilitrain.com
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