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尊龙人生就要博旧版醫藥BGM0504注射液兩個申報適應症獲批臨床試驗
來源: | 作者:尊龙人生就要博旧版醫藥 | 發布時間: 2022-12-29 | 442 次浏覽 | 分享到:


近日,由尊龙人生就要博旧版醫藥控股子公司尊龙人生就要博旧版新创生物医药科技(无锡)有限公司申报的BGM0504注射液的两个申报适应症均获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。尊龙人生就要博旧版醫藥BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂,拟用于开展治疗2-型糖尿病及超重或肥胖症的临床试验;是国内第2款同时获批2-型糖尿病及超重或肥胖症临床试验的GIPR/GLP-1R激动剂。


關于GLP-1R/GIPR靶點

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)是一種內源性腸促激素,以葡萄糖依賴的方式促進胰島細胞分泌胰島素。此外,GLP-1可通過延遲胃排空和降低食欲達到減少食物攝入的目的。因此,GLP-1不僅有著良好的降血糖功效,還能幫助人體科學健康又輕松惬意地控制體重,在醫療界有著良好的前景。

葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽受體(GIP)是胰高血糖素肽家族的另一個成員,具有以胰島素依賴的方式促進胰島素分泌和在低血糖狀態下刺激胰高血糖素分泌的作用。GIP具有多種生理功效,包括抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶分泌、刺激胰島素釋放、抑制胃的蠕動和排空、刺激小腸液的分泌和刺激胰高血糖素的分泌等。

因此,GIPR和GLP-1R作爲調節糖脂和氨基酸代謝的B1類G蛋白偶聯受體,是2型糖尿病和肥胖症潛在的治療靶標。BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受體雙重激動劑,可激動GIP和GLP-1下遊通路,産生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學效應,展現多種代謝疾病治療潛力。


關于2型糖尿病

2型糖尿病(T2DM)是由于胰島素抵抗、胰島素進行性分泌不足引起的一種代謝性疾病,多在35~40歲之後發病,占糖尿病患者90%以上。據統計,2013年-2018年我國糖尿病患病率從10.9%增加到12.4%,主要歸因于我國成年人的不合理飲食、身體活動不足、吸煙和飲酒等危險因素。

另外,T2DM 患者常伴有超重和肥胖,肥胖进一步增加 T2DM 患者的心血管疾病发生风险。因此,超重和肥胖的糖尿病患者应选择具有减重效果的降糖药物。具有不同程度减重效果的降糖药物包括二甲双胍、α?糖苷酶抑制剂、钠?葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂(SGLT2i)、GLP?1RA等。

T2DM 是一种进展性疾病。随着 T2DM 病程的进展,对外源性的血糖控制手段的依赖逐渐增大,临床上常需要降糖药物的联合治疗,因此,多靶点和多重作用机制的降糖药物或是更优选择。


關于超重或肥胖

肥胖是指機體總脂肪含量過多和/或局部脂肪含量增多及分布異常,是由遺傳和環境等因素共同作用而導致的慢性代謝性疾病。

肥胖已成爲一種全球性“流行病”,我國超過一半成人超重/肥胖,6~17歲、6歲以下兒童和青少年超重/肥胖率分別達到19.0%和10.4%。按照絕對的人口數來計算,全國已經有6億人超重或肥胖,位列全球第一

目前,美国食品药品监督管理局(FDA)批准的治疗肥胖药物主要有环丙甲羟二羟吗啡酮(纳曲酮) /安非他酮、氯卡色林、芬特明 /托吡酯、奥利司他和利拉鲁肽等。但目前在我国获得国家药品监督管理局批准有肥胖适应症的药物只有奥利司他。显然,现有药物已无法满足临床需求。

GIP和GLP-1均爲腸道分泌的激素,是目前所有腸道激素中研究最充分和臨床應用最多的兩種腸道激素。BGM0504注射液作爲一類新型藥物,將GIP和GLP-1的腸促胰島素作用整合在一個分子中,降糖和減重雙管齊下,在臨床上或將爲相應的患者帶來更好的治療效果


關于尊龙人生就要博旧版醫藥

作为一家参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型的企业。尊龙人生就要博旧版醫藥一直秉承着持续创新才是企业发展的根本。自设立以来,尊龙人生就要博旧版醫藥一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制劑産品的研发和生产业务,公司的中间体及原料药产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制等治疗领域,其中抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等,抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、泊沙康唑等,免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等。此外,公司向制剂领域拓展,进一步实现原料药与制剂的一体化,先后取得了恩替卡韦片、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用醋酸卡泊芬净、磺达肝癸钠注射液、奥拉西坦注射液、注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂等药品批件 ,建立起全球竞争优势的产品线。


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